Job summary
Job category | Technical (Sales / Design / Development / Production Control)/Development / Research / Experimentation / Project Manager |
---|---|
Industry | Other/ |
Employment type | Uncategorized |
Position level | Other |
Number of openings | 1 |
Desired entry time | - |
Required language skill |
Japanese (Business) |
Foreign language competence | - |
Working hours | Others |
Welfares / Leave systems |
Work details
<Trách nhiệm công việc>
・Đáp ứng với sự chuyển giao mới của một công ty trong tập đoàn hoặc của một công ty bên ngoài (chuyển giao công nghệ)
・Đáp ứng sự kiểm tra của một công ty bên ngoài hoặc cơ quan chuyên ngành (PMDA)
・Trả lời Quyết định quản lý (quyết định quản lý nội bộ - cần được đưa ra trước khi lập kế hoạch đòi hỏi chi phí lớn) cũng như hỗ trợ các công việc liên quan đến mua bán với các công ty thương mại nội địa Nhật Bản
・Công việc liên quan đến ủy thác kiểm định với các đơn vị/cơ quan kiểm định nội địa Nhật Bản
・Trả lời các câu hỏi từ các công ty trong tập đoàn
・Các công việc đối ứng liên quan đến sai lệch, OOS, CAPA
・Xác nhận và chỉnh sửa nội dung tiếng Nhật của các tài liệu GMP (như SOP, hồ sơ tiêu chuẩn sản phẩm, v.v.)
<Kỹ năng / Kinh nghiệm cần thiết>
・Trình độ học vấn: Tốt nghiệp Cao đẳng trở lên các chuyên ngành dược, hóa, vi sinh
・Tuổi: 25 - 50 tuổi
・Giới tính: bất kỳ
・Ngôn ngữ: Tiếng Nhật Thương mại cấp độ (N1)
·Kinh nghiệm:
- Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm làm việc liên quan đến kiểm nghiệm trong công ty sản xuất thuốc tiêm của Nhật Bản tại Nhật
- Có kinh nghiệm quản lý và xử lý các sự cố bất thường của thiết bị đo kiểm.
- Có kinh nghiệm rà soát hồ sơ liên quan đến kết quả thi.
- Có kinh nghiệm thực tế về kiểm nghiệm liên quan đến chuyển giao kỹ thuật phương pháp kiểm nghiệm dược phẩm hoặc kinh nghiệm đối ứng như lập kế hoạch triển khai (ưu tiên người có kinh nghiệm liên quan đến thuốc tiêm).
- Có kinh nghiệm lập kế hoạch thẩm định phương pháp phân tích.
- Có kinh nghiệm lập biên bản như báo cáo khi phát sinh bất thường, sự cố.
- Ưu tiên có kinh nghiệm giao tiếp với các nhà cung cấp bên ngoài liên quan đến việc thu thập thông tin hoặc mua vật tư tiêu hao và thiết bị kiểm tra.
<Kỹ năng / Kinh nghiệm ưu tiên>
- Tích cực, chủ động điều tra nguyên nhân và lập hồ sơ khi có bất thường hoặc vấn đề phát sinh, có kỹ năng giao tiếp tốt để có thể giao tiếp hiệu quả với các công ty bên ngoài.
- Tư duy linh hoạt khi giải quyết vấn đề cũng như hòa đồng với nhân viên Việt Nam.
- Có thông dịch viên Nhật Việt nên không yêu cầu khả năng tiếng Anh.
- Ưu tiên có kinh nghiệm giao tiếp với các nhà cung cấp bên ngoài liên quan đến việc thu thập thông tin hoặc mua vật tư tiêu hao và thiết bị kiểm tra.
About interview
Liaison
Tiếng Nhật - Trợ lý Trưởng bộ phận QC - ngành Dược
RGF HR Agent
800 〜 1200 USD